Covid-19: Pfizer-bioNTech kondig aan dat sy entstof "veilig" is vir 5-11-jariges

Kom die inenting van 5-11-jariges teen Covid-19 binnekort? Hierdie moontlikheid het in elk geval 'n groot stap vorentoe geneem, met die aankondiging van Pfizer-bioNTech. Die groep het pas die resultate gepubliseer van 'n studie wat optimisties is vir die inenting van jong kinders, vanaf 5 jaar oud. In hul persverklaring kondig die farmaseutiese reuse aan dat die entstof deur 5 tot 11-jariges as "veilig" en "goed verdra" beskou word. Die studie beklemtoon ook dat 'n dosis aangepas by die morfologie van hierdie ouderdomsgroep dit moontlik maak om 'n immuunrespons te verkry wat as "robuust" gekwalifiseer is en "vergelykbaar" is met die resultate wat by 16-25-jariges waargeneem is. Hierdie studie is uitgevoer 4 kinders tussen 500 maande en 6 jaar oud in die Verenigde State, Finland, Pole en Spanje. Dit sal volgens Pfizer-bioNtech "so gou moontlik" aan gesondheidsowerhede voorgelê word.

Voorskotte vir 2-5 jariges

Pfizer-bioNTech is nie van plan om daar te stop nie. Die groep behoort inderdaad te publiseer “Van die vierde kwartaal af »Resultate vir die 2-5 jaar ouderdomsgroep, sowel as 6 maande-2 jaar, wat twee inspuitings van 3 mikrogram ontvang het. Aan die kant van sy mededinger Moderna is 'n studie oor kinders onder 12 tans aan die gang.

Covid-19: opdatering oor inenting van kinders en adolessente

Die anti-Covid-19-entstofveldtog brei uit. Soos ons weet, kan adolessente van 12 tot 17 reeds by die entstof baat vind. Wat weet ons van die veiligheid van die entstof vir die jongstes? Waar is die navorsing en aanbevelings? Waar is die navorsing en aanbevelings? Ons maak voorraad.

Inenting van 12-17-jariges teen Covid-19: hier is die ouerlike magtiging om af te laai

Inenting van adolessente van 12 tot 17 jaar teen Covid-19 het op Dinsdag 15 Junie in Frankryk begin. Die magtiging van beide ouers word vereis, sowel as die teenwoordigheid van ten minste een ouer. Mondelinge toestemming van die adolessent word vereis. 

Watter entstof vir adolessente?

Sedert 15 Junie 2021 kan adolessente van 12 tot 17 jaar teen Covid-19 ingeënt word. Die enigste entstof wat tot dusver in hierdie ouderdomsgroep gemagtig is, die entstof van Pfizer / BioNTech. Die Moderna-entstof wag op goedkeuring van die Europese Medisyne-agentskap.

Besonderhede van die Ministerie van Gesondheid: « Toegang tot inenting word vanaf 12 Junie 17 uitgebrei na alle kinders van 15 tot 2021 jaar oud, met die uitsondering van adolessente wat pediatriese multisisteem-inflammatoriese sindroom (PIMS) ontwikkel het ná 'n infeksie. deur SARS-CoV-2, waarvoor inenting nie aanbeveel word nie ".

Ouermagtiging noodsaaklik

Op sy webwerf dui die Ministerie van Gesondheid en Solidariteit aan dat a toestemming van beide ouers is verpligtend. Die teenwoordigheid vanten minste een ouer is noodsaaklik tydens inenting.

Die Ministerie van Gesondheid stel dit egter “In die teenwoordigheid van slegs een ouer ten tyde van inenting, onderneem laasgenoemde op eer dat die ouer met ouerlike gesag sy magtiging gegee het. “

Wat die adolessent betref, moet hy syne gee mondelinge toestemming, "Vry en verlig", spesifiseer die bediening.

Laai ouermagtiging af vir die inenting van adolessente van 12 tot 17 jaar oud

Jy kan dieouerlike toestemming hier. Jy sal dit dan moet uitdruk, invul en na die konsultasie-afspraak bring.

COVID-19: inenting van adolessente, 'n besluit te vinnig volgens die Etiekkomitee

Verlede April wou die Ministerie van Gesondheid die mening van die Etiekkomitee verkry oor die kwessie van die opening van inenting teen COVID-19 vir 12-18-jariges vanaf 15 Junie. Na sy mening betreur die organisasie dat die besluit geneem is so vinnig: dit noem gevolge wat uit 'n gesondheidsoogpunt beperk is, maar uit 'n etiese oogpunt belangrik is.

Minder as 'n jaar na die aanvang van die COVID-19-pandemie het die bemarking van entstowwe die spel verander deur versperringsmaatreëls by 'n belangrike bykomende voorkomende hulpmiddel te voeg. Sommige lande het selfs inenting toegelaat vir diegene onder 18, soos Kanada, die Verenigde State en Italië. Frankryk is ook op hierdie pad aangesien jongmense van 12 tot 18 jaar vanaf 15 Junie ingeënt sal kan word, het Emmanuel Macron tydens sy reis na Saint-Cirq-Lapopie aangekondig. As hierdie inenting op 'n vrywillige basis gedoen word, met die ouers se ooreenkoms, is die groen lig te vroeg gegee, in 'n haas? Dit is die voorbehoude van die Nasionale Etiekkomitee (CCNE).

Die organisasie bevraagteken die spoed van hierdie besluit, in 'n konteks van die afname van die epidemie. “Is daar 'n absolute dringendheid inenting te begin nou, wanneer verskeie aanwysers groen is en die begin van die September-skooljaar die begin van die veldtog kan wees? Hy het in 'n persverklaring geskryf. Na sy mening onthou CCNE dat ernstige vorme van COVID-19-infeksie volgens wetenskaplike data baie skaars is vir diegene onder 18 : die individuele voordeel wat uit inenting verkry word, is dus beperk vir die "fisiese" gesondheid van jongmense. Maar die doel van hierdie maatreël is ook om kollektiewe immuniteit binne die algemene bevolking te bewerkstellig.

'n Nuttige maatstaf vir kollektiewe immuniteit?

Op hierdie gebied gee kenners toe "dat dit onwaarskynlik is dat hierdie doelwit bereik kan word deur inenting van volwassenes alleen." Die rede is eenvoudig: studies skat as kollektiewe immuniteit sou slegs bereik word as 85% van die hele bevolking geïmmuniseer is, hetsy deur die entstof of deur vorige infeksie. Bykomend hierby is die feit dat die vermoë van kinders om besmet te raak en die virus oor te dra, bestaan ​​en toeneem met ouderdom, en selfs toon dat dit by adolessente naby is aan wat by jong volwassenes waargeneem word. Vir 12-18-jariges kan inenting slegs gedoen word met die Pfizer-entstof, tans die slegs in Europa goedgekeur vir hierdie bevolking.

Die komitee is vol vertroue oor die veiligheidsdata van die entstof, wat met 'n paar maande se terugblik “dit moontlik maak inenting vir 12-17-jariges. “En dit, selfs al” onder hierdie ouderdom, is geen data beskikbaar nie. "Sy onwilligheid is meer van 'n etiese aard:" Is dit eties om minderjariges die verantwoordelikheid te laat dra, in terme van kollektiewe voordeel, vir die weiering van inenting (of die moeilikheid om toegang daartoe te kry) vir 'n deel van die inenting? volwasse bevolking? Is daar nie 'n soort aansporing vir inenting om vryheid te herwin en na die normale lewe terug te keer nie? vra hy homself. Daar is ook die vraag van 'n " stigma vir tieners wat dit nie wil gebruik nie. “

Laastens, 'n ander risiko wat genoem word, is dat "hulle vertroue breek as die terugkeer na normale lewe in gevaar gestel is deur die koms van nuwe variante », Terwyl die teenwoordigheid van die Indiese variant (Delta) in Frankryk veld wen. Alhoewel die Komitee nie met hierdie besluit saamstem nie, en daarop aandring om die toestemming van adolessente te respekteer, beveel dit aan dat ander maatreëls in parallel ingestel word. Die eerste is 'n geneesmiddelbewakingsopvolging oor die medium- en langtermyn by ingeënte adolessente. Volgens hom is dit ook nodig om die te optimaliseer bekende strategie "Toets, spoor, isoleer" in minderjariges sodat "dit as 'n alternatiewe strategie vir inenting oorweeg kan word." », sluit Hy af.

Inenting van tieners teen Covid-19: die antwoorde op ons vrae

Emmanuel Macron het op 2 Junie die opening van die inenting teen die Sars-CoV-2-koronavirus aan jong mense van 12 tot 17 jaar aangekondig. Daarom ontstaan ​​baie vrae, veral oor die tipe entstof, moontlike newe-effekte, maar ook ouerlike toestemming of tydsberekening. Punt.

Anti-Covid-19-inenting moontlik vanaf 15 Junie 2021

In 'n toespraak gedateer 2 Junie het die President van die Republiek aangekondig die opening van inenting vir 12-18-jariges vanaf 15 Junie, " onder organisatoriese toestande, sanitêre toestande, ouerlike toestemming en goeie inligting vir gesinne, eties, wat in die komende dae deur die gesondheidsowerhede en die bevoegde owerhede gespesifiseer sal word. »

Die HAS eerder ten gunste van 'n stapsgewyse inenting

Dit blyk dat die president die mening van die Hoë Gesondheidsowerheid, wat op Donderdag 3 Junie in die oggend gepubliseer is, verwag het.

As sy erken dat daar wel “direkte individuele voordeel"En indirek, en 'n kollektiewe voordeel vir die inenting van adolessente, dit beveel egter aan om stap vir stap voort te gaan, deur dit as 'n prioriteit oop te maak vir 12-15-jariges met 'n mede-morbiede toestand of wat aan die gevolg van 'n immuunonderdrukte of kwesbare persoon behoort. Tweedens beveel sy aan om dit uit te brei na alle adolessente, " sodra die inentingsveldtog vir die volwasse bevolking voldoende gevorderd is.

Uiteraard het die president van die Republiek verkies om nie te steier nie, en het aangekondig dat die inenting van 12-18-jariges onvoorwaardelik oop sal wees vir almal.

Pfizer, Moderna, J & J: wat sal die entstof wees wat aan tieners gegee word?

Op Vrydag, 28 Mei het die Europese Medisyne-agentskap (EMA) die groen lig gegee om die Pfizer / BioNTech-entstof toe te dien aan jongmense van 12 tot 15. Vir jongmense van 16 jaar en ouer is hierdie mRNA-entstof gemagtig (onder voorwaardes) sedert Desember 2020.

Op hierdie stadium, dit is dus die Pfizer / BioNTech-entstof wat toegedien sal word aan adolessente vanaf 15 Junie. Maar dit is nie uitgesluit dat Moderna se entstof op sy beurt magtiging van die Europese Medisyne-agentskap ontvang nie.

Anti-Covid-entstof vir adolessente: wat is die voordele? 

Die Pfizer / BioNTech kliniese proef is uitgevoer op 2 adolessente wat nog nooit Covid-000 opgedoen het nie. Van die 19 deelnemers wat die entstof ontvang het, het nie een daarna die virus opgedoen nie, terwyl 1 van die 005 tieners wat 'n placebo ontvang het iewers ná die studie positief getoets het. ” Wat beteken dat die entstof in hierdie studie 100% doeltreffend was. Begeester die Europese Medisyne-agentskap. Die steekproef bly egter redelik klein.

Op sy beurt rapporteer die Hoë Owerheid vir Gesondheid 'n "sterk humoristiese reaksie”, (Dws aanpasbare immuniteit deur die produksie van teenliggaampies) geïnduseer deur 2 dosisse Comirnaty-entstof (Pfizer / BioNTech) by proefpersone van 12 tot 15 jaar oud, met of sonder 'n geskiedenis van infeksie deur SARS-CoV-2. Sy voeg by dat "100% entstof doeltreffendheid op simptomatiese Covid-19 gevalle bevestig deur PCR vanaf die 7de dag na die einde van die inenting".

Anti-Covid-entstowwe: Moderna is 96% doeltreffend in 12-17-jariges, bevind studie

Die eerste resultate van 'n kliniese proef wat spesifiek in 'n tienerbevolking uitgevoer is, toon dat Moderna se COVID-19-entstof 96% effektief is in 12-17-jariges. Die farmaseutiese maatskappy hoop om binnekort amptelike magtiging te ontvang, net soos Pfizer.

Pfizer is nie die enigste maatskappy wie se die anti-Covid-19-entstowwe sal waarskynlik in die jongste gebruik word. Moderna het aangekondig dat sy COVID-19-entstof, ook gebaseer op boodskapper-RNA, 96% doeltreffend was in jong mense van 12 tot 17 jaar, volgens die resultate van sy kliniese proef genaamd "TeenCOVE". Tydens hierdie een het twee derdes van die 3 deelnemers in die Verenigde State die entstof ontvang, en een derde 'n placebo. “Die studie het getoon 'n entstofdoeltreffendheid van 96%, oor die algemeen goed verdra met geen ernstige veiligheidskwessies wat tot dusver geïdentifiseer is nie. Sy het gese. Vir hierdie tussenresultate is deelnemers vir gemiddeld 35 dae na die tweede inspuiting gevolg.

Die farmaseutiese maatskappy het verduidelik dat alle newe-effekte " lig of matig ", meeste van die tyd pyn by die inspuitplek. Na die tweede inspuiting het newe-effekte ingesluit " hoofpyn, moegheid, mialgie en kouekoors , Soortgelyk aan dié wat gesien is by volwassenes wat die entstof ontvang het. Op grond van hierdie resultate het Moderna aangedui dat dit tans “ in gesprek met reguleerders oor 'n moontlike wysiging aan sy regulatoriese indienings Om die entstof vir hierdie ouderdomsgroep te magtig. Die entstof mRNA-1273 is tans net gesertifiseer vir mense van 18 jaar en ouer in lande waar dit reeds goedgekeur is.

Pfizer en Moderna in die wedloop om kinders in te ent

Sy persverklaring spesifiseer egter, ” dit aangesien die voorkomssyfer van COVID-19 laer is by adolessente, is die gevaldefinisie minder streng as vir COVE (studie in volwassenes), wat 'n doeltreffendheid van die entstof teen 'n ligter siekte tot gevolg het. Die aankondiging kom soos die Food and Drug Administration gaan aankondig of dit noodgebruiksmagtiging vir die Pfizer-BioNTech-entstof vir adolessente 12 tot 15 jaar oud sal verleen, terwyl Kanada die eerste land geword het wat sy magtiging vir hierdie ouderdomsgroep gegee het. . 

Dit is ook die geval vir Moderna wat op sy beurt in Maart 'n fase 2-kliniese studie in kinders van 6 maande tot 11 jaar (KidCOVE-studie). As die inenting van adolessente 'n onderwerp word wat al hoe meer bespreek word, is dit omdat dit die volgende stap in inentingsveldtogte verteenwoordig, wat volgens wetenskaplikes nodig is om die koronavirus-epidemie op die lang termyn te beheer. Terselfdertyd het die Amerikaanse biotegnologie bemoedigende resultate onthul met betrekking tot potensiële “boosters”, a moontlike derde inspuiting. Dit sou 'n formule wees wat spesifiek teen die Brasiliaanse en Suid-Afrikaanse variante ontwikkel is, of 'n eenvoudige derde dosis van die aanvanklike entstof.

Waar sal die adolessente-inenting plaasvind?

Inenting vir 12-18-jariges sal vanaf 15 Junie plaasvind inentingsentrums en ander vaccinodrome geïmplementeer sedert die begin van die inentingsveldtog. Dit is deur die Minister van Gesondheid by die mikrofoon van LCI bevestig.

Wat die inentingskedule betref, sal dit a priori dieselfde wees as vir volwassenes, maw 4 tot 6 weke tussen die twee dosisse, 'n tydperk wat verleng kan word tot 7 of selfs 8 weke gedurende die somer, om meer buigsaamheid aan vakansiegangers te gee.

Inenting vir 12-17-jariges: watter newe-effekte kan verwag word?

Marco Cavaleri, hoof van entstofstrategie by die Europese Medisyne-agentskap, het op 'n perskonferensie gesê die immuunreaksie van adolessente was vergelykbaar met dié van jong volwassenes, of selfs beter. Hy het verseker dat die entstof “goed verdra"Deur adolessente, en dat daar was"geen groot bekommernisse nie"Wat moontlike newe-effekte betref. Die spesialis het egter erken dat "die steekproefgrootte laat nie opsporing van moontlike seldsame newe-effekte toe nie".

Let daarop dat die Pfizer / BioNTech-entstof reeds vir 'n paar weke in Kanada en die Verenigde State aan adolessente toegedien is, wat meer farmabewakingsdata verskaf. Die Amerikaanse owerhede het veral aangekondig seldsame gevalle van "ligte" hartprobleme (miokarditis: ontsteking van die miokardium, hartspier). Maar die aantal gevalle van miokarditis, wat eerder na die tweede dosis en eerder by mans sou voorkom, sal op die oomblik nie die frekwensie van voorkoms van hierdie liefde in normale tye in hierdie ouderdomsgroep oorskry nie.

Op sy beurt rapporteer die Hoë Owerheid vir Gesondheid " bevredigende toleransiedata Verkry in 2 adolessente van 260 tot 12 jaar, gevolg oor 'n mediaan van 15 maande in die kliniese proef van Pfizer / BioNTech. “ Die meeste van die nadelige gebeurtenisse wat aangemeld is, het bestaan ​​uit plaaslike geleenthede (pyn by die inspuitplek) of algemene simptome (moegheid, hoofpyn, kouekoors, spierpyn, koors) en was oor die algemeen sag tot matig".

Inenting vir 12-17-jariges: watter vorm vir ouertoestemming?

Aangesien hulle nog minderjarig is, kan jongmense van 12 tot 17 jaar oud ingeënt word mits hulle ouerlike magtiging van een ouer het. Vanaf die ouderdom van 16 kan hulle ook sonder hul ouers se toestemming ingeënt word.

Let daarop dat daar 'n paar seldsame gevalle in Frankryk is waarvoor 'n minderjarige kan mediese behandeling verkry sonder die toestemming van een of albei ouers (voorbehoeding en veral die oggend-na-pil, vrywillige beëindiging van swangerskap).

Wat sê die wet op ouerlike toestemming oor entstowwe?

Wat verpligte entstowwe betref, 11 in getal, is die situasie anders.

Op regsvlak word dit algemeen beskou dat saam met gewone kindersiektes en sorg vir geringe beserings, verpligte entstowwe is deel van die gewone mediese prosedures, uit die alledaagse lewe. Hulle verset ongewone dade (langdurige hospitalisasie, algemene narkose, langtermyn behandelings of met baie newe-effekte, ens.).

Vir gewone mediese prosedures is die toestemming van een van die twee ouers voldoende, terwyl die ooreenkoms van beide ouers is nodig vir ongewone handelinge. A priori-inenting teen Covid-19 sal dus binne hierdie kategorie van nie-gewone handelinge val, aangesien dit nie verpligtend is nie.

Covid-19: sal die inenting van 12-17-jariges verpligtend wees?

Op hierdie stadium, soos vir ouer Franse mense, bly inenting teen Sars-CoV-2 op 'n vrywillige basis en sal dit nie verpligtend wees nie, het die Minister van Solidariteit en Gesondheid verseker.

Waarom adolessente inent aangesien hulle minder risiko loop om ernstige vorme te kry?

Jong adolessente loop weliswaar 'n lae risiko om ernstige vorme van Covid-19 op te doen. Deur besmet te raak, kan hulle egter ander besmet, insluitend die kwesbaarste (veral grootouers).

Daarom is die idee agter die inenting van adolessente dié vankollektiewe immuniteit vinniger bereik van die Franse bevolking, maar ook vanaan die begin van die 2021-skooljaar, vermy klassluitings in middel- en hoërskole. Want selfs al is infeksie deur Sars-CoV-2 dikwels net effens simptomaties by jong mense, genereer dit 'n swaar en beperkende gesondheidsprotokol in skole.

Sal inenting oop wees vir kinders onder 12?

In hierdie stadium is inenting teen Sars-CoV-2 nie oop vir kinders onder 12 wie hulle ook al is nie. As dit nog nie op die agenda is nie, is dit nie uitgesluit dat die situasie ten gunste van inenting van onder 12s kan ontwikkel nie, indien die studies oor hierdie onderwerp afdoende is en as die gesondheidsowerhede die gunstige voordeel/risiko-verhouding beoordeel.